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裕民縣市場監督管理局2019年食品藥品違法案件行政處罰信息公開表(四)

信息來源:裕民縣市場監督管理局 發布日期:2019-11-04 13:50:30 點擊:次 編輯: admins


裕民縣市場監督管理局2019年食品藥品違法案件行政處罰信息公開表
序號行政處罰決定
書文號
案件名稱違法企業名稱或違法自然人姓名違法企業組織
機構代碼
法定代表人姓名主要違法事實行政處罰的種類和依據行政處罰的履行方式和期限做出處罰的機關名稱和日期備注
1(裕)市監械罰〔2019〕17號裕民縣人民醫院使用過期醫療器械案裕民縣人民醫院
焦新河2019年8月17日,裕民縣市場監督管理局執法人員一行兩人對當事人進行了監督檢查,檢查發現該醫院檢查科生化一室冰柜中擺放有標識為上海血液生物有限公司生產的、醫療器械注冊號為國械注準20163402229、產品批號20197019、生產日期20190507、失效日期20190807的抗體篩選紅細胞試劑盒1盒;在檢驗科走廊盡頭貨架上擺放有標識為宜興市恒保乳膠制品有限公司生產的、醫療器械注冊證號為蘇食藥械(準)字2013第2661143號、規格型號為8號、批號為201604、生產日期201604、有效期至201903的一次性使用滅菌橡膠外科手套24雙,截至查獲日期止,上述兩種醫療器械均已過期。經查明: 該醫療機構于2019年5月29日從烏魯木齊市富朗特醫療器械有限公司購進的抗體篩選紅細胞試劑盒(標識為上海血液生物醫藥有公司生產的、醫療器械注冊證號為國械注準20163402229,產品批號20197019 、生產日期20190507、失效日期20190807),共購進1盒,購進價360元/盒,已使用1盒;于2016年8月26日從江西賢智科貿有限公司購進的一次性使用滅菌橡膠外科手套(標識為宜興市恒保孔膠制品有限公司生產的、醫療器械注冊證號為蘇食藥監械(準)宇2013第2661143號、規格型號為8號、批號為201604、生產日期201604、有效期至201903)共購進400雙,購進價5元/雙, 其中檢驗科領取100雙 已使用76雙,剩余24雙,檢驗科不能提供使用憑證, 故認定以該醫療器械的領取數量為準計算貨值金額。 截至查獲之日止, 以上兩種醫療器械均已過期,貨值金額合計860元。違反了《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款,對當事人作出如下行政處罰:一、沒收抗體篩選紅細胞試劑盒(標識為上海血液生物有限公司生產的、醫療器械注冊號為國械注準20163402229、產品批號20197019、生產日期20190507、失效日期20190807)1盒、一次性使用滅菌橡膠外科手套(標識為宜興市恒保乳膠制品有限公司生產的、醫療器械注冊證號為蘇食藥械(準)字2013第2661143號、規格型號為8號、批號為201604、生產日期201604、有效期至201903)24雙。二、罰款:人民幣貳萬元整(20000元)自動履行,15個工作日內裕民縣市場監督管理局         2019年9月6日
2(裕)市監藥罰〔2019〕19號裕民縣御家化妝品銷售超過使用期限的化妝品案裕民縣御家化妝品
邱丹華2019年8月12日,我局執法人員一行兩人在對位于裕民縣巴爾魯克西路20-5號的裕民縣御家化妝品進行監督檢查時,發現當事人經營的煥采潤色BB隔離霜(批號及限制使用日期:PBC05003、2016/03/17)水肌白感恩體驗套(批號及限制使用日期:BL130416734、EXP2016.04.16)蒸汽精油發膜(批號及限制使用日期:QX0123055BB、20190122)、頭皮專用植物洗劑(生產日期:07.10.2016,保質期3年)及瑪貝拉脫毛膏套裝(批號及限制使用日期:LOT10RF6102、EXP20190602)均已超過使用限期。其中煥采潤色BB隔離霜(批號及限制使用日期:PBC05003、2016/03/17)和水肌白感恩體驗套(批號及限制使用日期:QX0123055BB、20190122)是2014年6月5日從新疆怡亞通嘉樂供應鏈管理有限公司進行購進的,煥采潤色BB隔離霜購進了6盒,購進價25/盒;水肌白感恩體驗套購進了2盒, 購進價15元/盒。 當事人經營的蒸汽精油發膜(批號及限期使用日期:QX0123055BB、20190122)、頭皮專用植物洗劑(生產日期:07.10.2016,保質期3年)及瑪貝拉脫毛膏套裝(批號及限期使用日期:LOT10RF6102、EXP20190602)是2018年6月5日從新疆怡亞通嘉樂供應鏈管理有限公司進行購進的, 蒸汽精油發膜購進了10盒, 購進價5元/盒,頭皮專用植物洗劑購進了7盒,購進價30元/盒;瑪貝拉脫毛膏套裝購進了5盒,購進價30元/盒。 當事人店面重新裝修,重新營業后,管理混亂,將超過使用期限的化妝品上架進行銷售,至查獲之日,將超過使用期限的煥采潤色BB隔離霜以35元/盒的價格銷售了5盒, 超過使用期限的水肌白感恩體驗套以25元/盒的價格銷售了1盒,將超過使用期限的蒸汽精油發膜以15元/盒的價格銷售了9盒,將超過使用期限的頭皮專用植物洗劑以50元/盒的價格銷售了6盒,將超過使用期限的瑪貝拉脫毛膏套裝以50元/盒的價格銷售了4盒。貨值總金額1130元,違法所得共計350元。違反了《化妝品衛生監督條例》第十三條第一款,依據《化妝品衛生監督條例》第二十八條對當事人作出如下處罰:一、沒收違法所得350元;二、處違法所得2倍的罰款,計700元。自動履行,15個工作日內裕民縣市場監督管理局         2019年9月5日
3(裕)市監械罰〔2019〕20號裕民國醫堂中醫院需要定期校準的醫療器械未按照產品說明書的要求進行校準并記錄安鄉裕民國醫堂中醫院
葉儉云2019年8月18日,裕民縣市場監督管理局執法人員一行兩人對位于裕民縣友好路的裕民國醫堂中醫院進行了監督檢查、檢查發現該醫院存在使用的全自動血液細胞分析儀(標識為深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的、型號為BC-5180、產品注冊號為粵食藥械(準)字2008第2400002號)未按照產品說明書要求進行定期校準并記錄的行為。我局與2019年8月18日下達了 《責令改正通知書》 (裕市監械責改(2019)20號),責令限期改正,2019年9月2日,我局執法人員一行兩人對該醫院整改惰況進行檢查時 發現當事人使用的全自動血液細胞分析儀(標識為深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的、 型號為BC-5180、,產品注冊號為每食藥監械(準)字2008第2400002號)仍未張貼有效的校準合格證,且不能提供有效校準證書, 逾期未整改。違反了《醫療器械監督管理條例》第六十八條第一款第(六)項對當事人給予罰款人民幣捌仟元整(8000元)的行政處罰。自動履行,15個工作日內裕民縣市場監督管理局      2019年9月13日

(裕)市監械處[2019]17號裕民縣市場監督管理局行政處罰決定書.zip.zip

(裕)市監械處[2019]20號裕民縣市場監督管理局行政處罰決定書.zip.zip

(裕)市監妝罰[2019]19號裕民縣市場監督管理局行政處罰決定書.zip.zip


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